МЕБІКАР ІС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05BX05

Форма випуску: Таблетки по 0,5 г № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить мебікару 500 мг (0,5 г)

Допоміжні речовини: Метилцелюлоза, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Транквілізатори

Показання: ННеврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються роздратуванням, емоційною лабільністю, відчуттям тривоги та страху; для поліпшення переносимості нейролептиків або транквілізаторів з метою усунення викликаних ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів; кардіалгії різного генезу (не пов’язані з ішемічною хворобою серця); для полегшення перебігу соматовегетативних проявів при передменструальному синдромі та менопаузі.
Застосовується як церебропротектор та адаптоген при емоційному та оксидантному стресі різного генезу.
Препарат застосовують у складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що послаблює потяг до тютюнопаління.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8823/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

МЕБІКАР ІС

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить мебікару 500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини: метилцелюлоза, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою. На одній поверхні таблетки нанесений товарний знак підприємства, на другій поверхні – риска.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65080, м. Одеса, Люстдорфська дорога, 86.

 

Фармакотерапевтична група.

Анксіолітики. Код АТС N05В Х05.

Мебікар має помірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність, знімає або послаблює відчуття занепокоєння, тривогу, страх, внутрішнє емоційне напруження та роздратування. Транквілізуючий ефект препарату не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Не має снодійного ефекту, але посилює дію снодійних засобів та нормалізує перебіг сну, якщо він порушений. Завдяки цим властивостям препарат виявляє дію денного транквілізатора та селективного анксіолітика.

Має антиоксидантну активність, тому діє як мембраностабілізатор, адаптоген та церебропротектор при оксидантному стресі різного генезу. У нейромедіаторному профілі дії присутній дофамінпозитивний компонент. Проявляє антагоністичну активність відносно збудження адренергічної і глутаматергічної систем та підсилює функціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-ергічних механізмів мозку. Має нормастенічні властивості.

Полегшує або купірує нікотинову абстиненцію.

При пероральному застосуванні біодоступність становить 77–80%; до 40% препарату зв’язується з еритроцитами; решта – 60% не зв’язується з білками крові і міститься у плазмі у вільному стані, у зв’язку з чим препарат без перешкод розповсюджується в організмі та вільно проходить крізь мембрани. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається за 30 хвилин, високий рівень зберігається протягом 3-4 годин, потім поступово знижується. Препарат повністю виводиться з організму з сечею протягом доби, не накопичується та не підлягає біохімічним перетворенням в організмі.

 

Показання для застосування.

Неврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються роздратуванням, емоційною лабільністю, відчуттям тривоги та страху; для поліпшення переносимості нейролептиків або транквілізаторів з метою усунення викликаних ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів; кардіалгії різного генезу (не пов’язані з ішемічною хворобою серця); для полегшення перебігу соматовегетативних проявів при передменструальному синдромі та менопаузі.

Застосовується як церебропротектор та адаптоген при емоційному та оксидантному стресі різного генезу.

Препарат застосовують у складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що послаблює потяг до тютюнопаління.

 

Протипоказання.

Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату. Вагітність, період годування груддю. Дитячій вік до 10 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю слід застосовувати при порушеннях функції печінки і нирок, хворим на артеріальну гіпотензію. Звикання, залежність та синдром відміни при застосуванні препарату не встановлені.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат добре проникає у всі тканини та рідини організму. Не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю через відсутність достатніх клінічних даних щодо застосування препарату у цих пацієнтів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами, оскільки іноді застосування препарату може викликати зниження артеріального тиску.

 

Діти.

Застосування препарату протипоказане дітям віком до 10 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо незалежно від прийому їжі. Дозування залежить від індивідуальних особливостей пацієнта та терапевтичної цілі призначення і може коливатись. Дорослим звичайна доза становить 500 мг 2-3 рази на добу. За необхідності доза може бути збільшена. Максимальна разова доза - 3 г, добова - 10 г. Тривалість курсу лікування – від кількох днів до 2-3 місяців.

Дітям віком від 10 років дозу визначає лікар індивідуально, в середньому по 250 мг 1-3 рази на добу.

При застосуванні як засобу, що послаблює залежність від тютюнопаління, препарат призначають по 500-1000 мг 3 рази на добу або щоденно протягом 5-6 тижнів.

Якщо один чи кілька разів своєчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжити курс лікування відповідно до раніше призначеної схеми.

 

Передозування.

Препарат малотоксичний. При значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (алергічні реакції, диспептичні розлади, тимчасове зниження артеріального тиску та температури тіла).

Лікування: загальноприйняті методи дезінтоксикації та промивання шлунка.

 

Побічні ефекти.

Зазвичай переноситься добре.

Порушення з боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – диспептичні розлади (в тому числі нудота, блювання). У такому випадку слід знизити дозу препарату.

Порушення з боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – алергічні реакції (в тому числі шкірні висипи, свербіж). У разі алергічної реакції прийом препарату припиняють.

Загальні порушення: рідко – зниження температури тіла, слабкість. При зниженні артеріального тиску та/або температури тіла (температура тіла може знижуватися на 1-1,5оС) прийом препарату припиняти непотрібно. Артеріальний тиск та температура тіла нормалізуються самостійно.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.

Препарат можна комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бенздіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.

 

Термін придатності.

4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по два блістери в пачці.

 

Категорія відпуску.